新京報訊 （記者劉夏）針對“四磨湯含一級致癌物”的質(zhì)疑，昨晚，漢森制藥發(fā)布澄清公告稱，公司按國家食品藥品監(jiān)督管理局要求組織實施過四磨湯口服液的毒理試驗。毒性研究結(jié)果表明，四磨湯口服液安全。
媒體稱“檳榔有明確致癌性”
昨日，《每日經(jīng)濟新聞(微博)》報道稱，漢森制藥主導產(chǎn)品四磨湯口服液原材料中的檳榔于2003年被世界衛(wèi)生組織（WHO）認定為“對人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物”，但公司卻未在藥品說明中揭示致癌的風險。報道一出即引發(fā)市場熱議，漢森制藥也于昨日開市起緊急停牌。
昨日晚間，漢森制藥公告稱，公司按國家食品藥品監(jiān)督管理局要求組織實施過四磨湯口服液的毒理試驗，毒性研究結(jié)果表明：四磨湯口服液安全。“根據(jù)毒理試驗證明，四磨湯無致癌風險，故公司未在產(chǎn)品說明中做出特別提示。”
數(shù)據(jù)顯示，漢森制藥四磨湯2010年-2012年的銷售收入分別為2.41億元、2.77億元、3.36億元，占同期主營業(yè)務收入比例分別為70.05%、69.2%、68.71%。
漢森稱未現(xiàn)致癌案例
漢森制藥公告中還稱，國家食品藥品監(jiān)督管理局不良反應監(jiān)測中心1997年至2011年檢索結(jié)果顯示四磨湯口服液無有關(guān)致癌不良反應案例。
昨日，藥監(jiān)局未就“四磨湯含一級致癌物”一事作出說明。不過記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查找發(fā)現(xiàn)，藥名中帶有檳榔的注冊藥品有115種。其中有：北京同仁堂生產(chǎn)的木香檳榔丸、華潤三九黃石藥業(yè)公司的木香檳榔丸、哈藥集團三精黑河藥業(yè)的檳榔四消片等。
記者采訪中醫(yī)藥行業(yè)專家獲悉，中藥確有很多方子都有毒性，只要掌握在安全用量以內(nèi)就沒有問題。專家稱，中藥講究“君臣佐使”，君臣是指中藥處方當中的主要治療藥物，一般無毒；毒性藥物用作“使”的居多，起到為藥物起效打通路徑的效果。
“說起來，蝎子、馬錢子、砒霜、罌粟殼都有毒，但都是很好的中藥。一般來講，這些毒性藥物每天的用量在3-6g，最多不能超過10g。”上述專家表示。
記者查詢四磨湯口服液說明書的“用法用量”，上面規(guī)定的嬰幼兒用量為：新生兒一次3～5ml，一日3次，療程2天；幼兒一次10ml，一日3次，療程3～5天，但沒有明確標注檳榔含量占比。
記者致電漢森制藥董秘劉厚堯詢問具體處方用量，他表示一切信息以公告為準，未正面回答。
■ 名詞解釋
四磨湯是漢森制藥獨家專利產(chǎn)品。據(jù)漢森制藥網(wǎng)站介紹，該產(chǎn)品在治療腸胃動力不足所致的便秘、腹脹腹痛、消化不良等方面療效顯著，是增強嬰幼兒腸胃功能以及促進產(chǎn)后、腹部手術(shù)后腸功能恢復的首選藥物。
■ 觀點
“檳榔與二惡英同為一級致癌物”
據(jù)媒體報道，2003年，隸屬于世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心(IARC)認定檳榔為一級致癌物，IARC還將致癌物質(zhì)分為四大類，其中第一類的定義為“對人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物，如黃麹毒素、砒霜、石棉、六價鉻、二惡英、甲醛、酒精飲料、煙草、檳榔等。”這也是IARC關(guān)于致癌物中的最高類別定位。
“檳榔入藥經(jīng)嚴格安全性研究”
漢森制藥公告稱，四磨湯口服液其中一味藥檳榔為《中國藥典》一部第342頁收錄藥材，在國內(nèi)中成藥中應用較為廣泛。《中國藥典》則為國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準，藥典中所收錄的藥材均經(jīng)過嚴格的安全性和有效性的研究。同時，四磨湯口服液處方源于明代古方《痘疹金鏡錄》，江南民間廣泛用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯，具有數(shù)百年使用歷史。
(新京報)
