4月25日，深圳證券交易所公告稱，因公共傳媒出現(xiàn)對湖南漢森制藥股份有限公司的信息可能對公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響，經(jīng)公司申請，漢森制藥于2013年4月25日開始起臨時停牌。
4月25日，有媒體報道稱，湖南漢森制藥的獨(dú)家專利四磨湯的其中一味成分為檳榔，而檳榔在2003年就被世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心認(rèn)定為一級致癌物。
京華時報實(shí)習(xí)記者劉卓哲記者顧夢琳
京華時報漫畫謝瑤
■焦點(diǎn)事件
被質(zhì)疑產(chǎn)品收益頗豐監(jiān)管部門已介入調(diào)查
據(jù)漢森制藥24日晚公布的2012年年報，公司報告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.89億元，較上年增長22.13%，稱主要原因是公司主導(dǎo)產(chǎn)品四磨湯口服液、縮泉膠囊和銀杏葉膠囊銷售持續(xù)增長。其中，公司核心產(chǎn)品四磨湯全年銷售收入3.36億元，比上年同期增長21.21%。經(jīng)記者核算，四磨湯產(chǎn)品2012年占總營收68.68%。并且，根據(jù)漢森制藥近日公告，公司已獲得“四磨湯干混懸劑及其制備方法”和“四磨湯濃縮丸劑及其制備方法”的專利證書。漢森制藥介紹，四磨湯口服液在江南民間廣泛用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯，具有數(shù)百年使用歷史，用藥安全。
湖南省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作人員對京華時報記者表示：“有關(guān)部門很重視此事，已介入調(diào)查。此事需上報國家食品藥品監(jiān)督管理局，上級部門下發(fā)紅頭文件的調(diào)查結(jié)果，省級部門才能對外公布。如果已經(jīng)用藥的消費(fèi)者存在隱憂，建議可先暫停用藥。”
產(chǎn)品“四磨湯口服液”獲批時間為2010年9月30日，批準(zhǔn)文號為：國藥準(zhǔn)字Z20025044。通過“檳榔”二字作為關(guān)鍵詞在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站搜索藥品結(jié)果顯示共有115種，包括木香檳榔丸、檳榔四消丸、檳榔七味丸等。
■專家說法
檳榔確含致癌成分工藝決定藥品安全
國內(nèi)某大型醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)人員對記者表示，檳榔內(nèi)含的檳榔堿為致癌成分。“如何添加檳榔屬于制藥工藝，而多大劑量可能致癌屬于藥理學(xué)。這里面還是有很大學(xué)問的。如果在制藥過程中并沒有添加檳榔堿，那就談不上檳榔致癌。即使添加，也存在是否發(fā)生化學(xué)變化，是否發(fā)生水解。”該研發(fā)人員稱，“至于制藥工藝如何以及藥物配伍的材料，如果是專利，那么藥廠并無公開的義務(wù)。”
日本順天堂大學(xué)藥學(xué)胡博士對京華時報記者表示，假設(shè)檳榔致癌成立，那么檳榔堿等成分的劑量會直接影響致癌效果。如果是低劑量，是否致癌并無科學(xué)依據(jù)。如果從給藥方法上看，“經(jīng)常咀嚼”檳榔導(dǎo)致口腔癌的說法并無直接證明四磨湯的給藥方法會致癌。
■公司回應(yīng)
嚴(yán)格實(shí)施毒理實(shí)驗(yàn)四磨湯口服液安全
昨天晚間，漢森制藥發(fā)布的澄清公告稱，檳榔作為我國四大南藥之首，在中成藥中應(yīng)用廣泛。檳榔為《中國藥典》收錄藥材，四磨湯口服液是按《中國藥典》炮制規(guī)則進(jìn)行炮制。同時，公司已按照食藥局要求對四磨湯實(shí)施過毒理實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)證明四磨湯口服液安全。因毒理實(shí)驗(yàn)證明四磨湯無致癌風(fēng)險，所以未在產(chǎn)品說明中做出特別提示。
漢森制藥在給媒體發(fā)來的說明中表示，自四磨湯口服液上市以后，在臨床研究方面先后有過兩三百篇相關(guān)文獻(xiàn)報道，結(jié)果均表明四磨湯安全有效。
漢森制藥證券代表?xiàng)铥愊急硎荆幤酚玫牟皇钦麄�檳榔，而是檳榔里面的提取物，該物質(zhì)能促進(jìn)腸胃蠕動。楊麗霞表示，有一些中藥，里面每一味中藥成分都是有相沖相克的，單獨(dú)針對檳榔提出來說對身體會有不好的影響，比較片面。
京華時報將繼續(xù)跟蹤此事動態(tài)。
(京華時報)
