近日，河南省開封市市場監(jiān)管局組成調(diào)研組，先后到開封市安和醫(yī)療器械有限公司和開封開藥醫(yī)療器械有限公司現(xiàn)場指導(dǎo)調(diào)研。

　　調(diào)研組深入企業(yè)生產(chǎn)車間、檢驗室、空調(diào)機房等進行了實地查看，詳細詢問了廠房潔凈級別要求、人員設(shè)備、生產(chǎn)工藝、滅菌、檢驗檢測等生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，要求醫(yī)療器械科人員對企業(yè)全程現(xiàn)場指導(dǎo)，解疑答難。要求企業(yè)在做好原材料采購、生產(chǎn)質(zhì)量把控、檢驗把關(guān)等過程控制的同時，加強技術(shù)人員培訓(xùn)，提前制定生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范，編寫質(zhì)量管理體系文件等，為確保口罩質(zhì)量和有序生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。

　　企業(yè)負責(zé)人表示，開封市市場監(jiān)管局根據(jù)企業(yè)需要，2月27日，帶領(lǐng)企業(yè)負責(zé)人冒雨前往兩家口罩生產(chǎn)企業(yè)實地參觀學(xué)習(xí)取經(jīng)。為加快推進口罩生產(chǎn)許可申請事宜，該局多次召開研討會，對審評審批重點檢查的機構(gòu)人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、原材料采購、出廠檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行詳細講解和技術(shù)指導(dǎo)，全力幫扶企業(yè)盡快達到醫(yī)用口罩生產(chǎn)要求。為幫助企業(yè)早日上馬，該局主動聯(lián)系業(yè)務(wù)精湛的工程師對其生產(chǎn)線進行安裝調(diào)試，使其順利進入試生產(chǎn)階段，加速疫情防控用口罩早日投產(chǎn)。

　　據(jù)悉，疫情發(fā)生前，開封市沒有生產(chǎn)醫(yī)用口罩企業(yè)。疫情發(fā)生后，開封市市場監(jiān)管局多次召集有意向開辦醫(yī)用口罩生產(chǎn)的企業(yè)進行論證，要求相關(guān)人員按戰(zhàn)時機制，采取“急事急辦”“特事特辦”“難事想法辦”的工作法，主動聯(lián)系4家預(yù)申請醫(yī)用口罩和體溫計生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場查看指導(dǎo)，給予相關(guān)法律法規(guī)講解、技術(shù)指導(dǎo)、政策幫扶、檢驗檢測、廠房規(guī)劃設(shè)計、技術(shù)人員招聘、查驗審批指導(dǎo)等，動真勁，用真心，施真情，全力以赴助力企業(yè)早日投產(chǎn)。

　　一家新開辦醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人激動地說：“為幫扶企業(yè)，開封市市場監(jiān)管局工作人員頂風(fēng)冒雪，不分晝夜，到企業(yè)現(xiàn)場辦公;申報資料我們不會的，他們心貼心地服務(wù)，手把手地指導(dǎo)。資料做好了，他們幫我們逐字逐句地校對勘誤，令我們感動至深。開封市市場監(jiān)管局做到了真正為民服務(wù)，我為他們點贊。”