在使用了廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品之后，患者被檢出“丙肝抗體呈陽性”。由此開始，涉嫌違規(guī)生產(chǎn)的廣東佰易藥業(yè)有限公司被推到了輿論的風(fēng)口浪尖之上
1月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，稱佰易公司因涉嫌嚴(yán)重違反GM P有關(guān)規(guī)定被查處，并被收回企業(yè)《藥品GM P證書》。藥監(jiān)局稱，佰易的問題是國家藥監(jiān)局在近期組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的。國家藥監(jiān)局同時責(zé)成該公司收回相關(guān)藥品。
1月21日，國家衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告指出，廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品過程中，存在嚴(yán)重違規(guī)行為。為保證公眾用藥安全，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局決定暫時停止銷售和使用廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。這一公告進一步印證了患者的懷疑。
但更嚴(yán)重的問題在于，廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的這批產(chǎn)品究竟有多少，又有多少人使用過這種帶病毒的產(chǎn)品？類似這樣的疑問和不可預(yù)知，才是最大的問題和帶來的相關(guān)聯(lián)的恐慌。
質(zhì)疑
最早提出對廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品的質(zhì)疑的患者，據(jù)悉是海南省的一名在京就醫(yī)的宋女士(化名)。
據(jù)相關(guān)報道說，因為患有血小板減少，宋女士在2006年10月底在北京一醫(yī)院接受治療，因為該病需要注射“靜脈注射用人免疫球蛋白來進行治療，于是，就使用了一次廣東佰易藥業(yè)生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白。
今年的1月13日晚上，宋女士接到北京藥監(jiān)部門朋友的電話，要求她立即到醫(yī)院進行丙肝檢查。據(jù)稱，宋女士可能是最早接到通知去醫(yī)院檢查丙肝的患者。
1月14日，北京西城等區(qū)縣衛(wèi)生局下發(fā)通知，要求有關(guān)醫(yī)院立即封存廣東佰易藥業(yè)有限公司的產(chǎn)品，但并未指出封存的原因。
1月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，稱佰易公司因涉嫌嚴(yán)重違反GM P有關(guān)規(guī)定被查處，并被收回企業(yè)《藥品GM P證書》。藥監(jiān)局稱，佰易的問題是國家藥監(jiān)局在近期組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的。國家藥監(jiān)局同時責(zé)成該公司收回相關(guān)藥品。
1月17日，宋女士從醫(yī)院拿到的報告顯示丙肝抗體呈陽性，這預(yù)示著她可能已經(jīng)患有丙肝，這讓自稱從來沒有丙肝病史的宋女士大感意外。宋女士這樣告訴采訪她的記者，我本身就血小板減少，如果再患上丙肝，就必須使用一種干擾素治療，而這種干擾素又會降低人的血小板，這意味著我即使患了丙肝，也無法治療。當(dāng)天晚上，宋女士打電話質(zhì)詢了給她注射廣東佰易問題藥的醫(yī)院，并將自己的病情發(fā)到了網(wǎng)上，立即引起軒然大波，更多的與宋女士有同樣懷疑的患者紛紛站了出來。
隨著上述消息的逐一公開，立即引發(fā)了諸多的猜測和質(zhì)疑。此時，可以肯定的兩個信息是：據(jù)北京市衛(wèi)生局文件顯示，有醫(yī)療機構(gòu)使用佰易公司的某一批次藥品后，病人出現(xiàn)不良反應(yīng)；國家藥監(jiān)局的初步確認(rèn)原因為“丙肝抗體呈陽性”。
圍剿
1月21日，國家衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告指出，廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品過程中，存在嚴(yán)重違規(guī)行為。為保證公眾用藥安全，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局決定暫時停止銷售和使用廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。這一公告進一步印證了患者的懷疑。
1月23日，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局作出通報，在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)廣東佰易藥業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)“丙肝抗體陽性”。
同一天，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息說，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已對該企業(yè)立案調(diào)查，并在全省醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)暫停使用廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品，各級食品藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)依法對全省涉案產(chǎn)品實施了查封扣押的行政強制措施，查扣涉案藥品21470支。同時還稱，涉案藥品得到了有效控制，廣東市場上已無涉案藥品銷售和使用。