湖南株洲市市場監(jiān)管局開展大型醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械專項檢查行動
2023-10-27 中國質(zhì)量萬里行 點擊：次
文/黃星星 侯樂
為確保全面排查醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)安全風(fēng)險隱患，全面壓實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任，切實保障人民群眾用械安全，近日，湖南省株洲市市場監(jiān)管局組織開展大型醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械專項檢查行動。共計檢查大型醫(yī)療機構(gòu)13家，立案查處4起。
突出重點，強化風(fēng)險排查
本次專項檢查以無菌和植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、醫(yī)用設(shè)備、涉疫器械等為重點品種，對醫(yī)療機構(gòu)采血室、注射室、B超室、治療室等重點場所進行檢查。重點核查產(chǎn)品的購進渠道以及貯存條件是否符合要求，重點查處使用無產(chǎn)品注冊證或者備案憑證、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械行為。
加強配合，強化部門協(xié)作
采取“監(jiān)管科室+執(zhí)法支隊+檢驗機構(gòu)”協(xié)同配合，打造“監(jiān)管、執(zhí)法、檢測”三位一體的檢查新模式，形成監(jiān)管合力，提升監(jiān)管效能。同時，聯(lián)合市衛(wèi)健委開展醫(yī)療機構(gòu)使用激光近視弱視綜合治療儀產(chǎn)品的專項檢查。重點檢查是否在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按經(jīng)變更后的使用說明書規(guī)范操作，是否遵守適用范圍、禁忌癥及注意事項等。
注重引導(dǎo)，強化責(zé)任落實
堅持監(jiān)管與服務(wù)并重，通過監(jiān)督檢查，向醫(yī)療機構(gòu)宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《株洲市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度》等規(guī)定和要求，提高醫(yī)療機構(gòu)管理水平。對存在問題或隱患較多的單位，開展責(zé)任約談，督促徹底整改到位。
下一步，株洲市市場監(jiān)管局將持續(xù)加強醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，不定期開展“回頭看”檢查，及時防控風(fēng)險、化解隱患，為人民群眾構(gòu)造安全用械的市場環(huán)境。
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