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博雅球蛋白奪命原因初步認定為藥品異常

時間:2008-07-09 15:24來源:北京商報 作者:肖瑋
    商報訊(記者 肖瑋)被懷疑致6名使用者死亡的博雅“問題藥”調查有了重大進展。昨日,國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛表示,中國藥品生物制品檢定所對送檢的博雅“問題藥”樣品檢查后發現存在異常,并且通過實驗結果可以斷定樣品異常和患者死亡有直接關系。

  “異常的博雅‘問題藥’樣品只局限在20070514批號的藥品中,究竟是什么原因導致這箱藥品出現問題,目前相關部門還在調查中。公安部已全力進行偵破,江西省委省政府也非常重視此事,未來一旦有結果,我們將立刻向社會通報。” 顏江瑛介紹。

  此前,因6名患者在南昌大學第二附屬醫院使用了標示為江西博雅生物制藥股份有限公司生產的批號為20070514、規格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白后死亡。國家食品藥品監督管理局和衛生部于5月29日聯合發文,要求全國暫停銷售和使用博雅“問題藥”,并責成企業迅速召回20070514批號產品。

  據了解, 目前已全部查實了標示為江西博雅生物制藥股份有限公司生產的批號為二七五一四的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的所有下落,所有問題藥品在全國范圍內得到有效控制。

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  “如果因藥品質量出現問題而對患者造成傷害,受害人可以運用法律尋求賠償。但如果是合格藥品在正常的用法用量下使用出現不良反應,患者則無處得到保護。舉一個例子,青霉素過敏性死亡怎么辦?在美國、瑞士等國家,已嘗試通過建立基金,通過保險對這種不良反應損害進行救助。國家食品藥品監督管理局也在探索我國建立不良反應損害救濟可行性和必要性。” 顏江瑛表示。
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