山東消息 大連狂犬病疫苗造假案有了新進展：違法添加核酸物質(zhì)的大連金港安迪生物制品有限公司3名直接責任人被公安機關刑事拘留，企業(yè)的這一違法行為也被食品藥品監(jiān)管部門定性為故意造假。但數(shù)萬患者已注射問題疫苗，誰來對他們健康安全負責呢？

　　企業(yè)為利添加違法物質(zhì)

　　2009年2月6日，國家藥監(jiān)局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布一段不足250字的情況通報，稱中國藥品生物制品檢定所在對狂犬病疫苗監(jiān)督檢驗中發(fā)現(xiàn)，遼寧大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的部分人用狂犬病疫苗中檢出違法添加的核酸物質(zhì)，食品藥品監(jiān)管部門已立案調(diào)查，問題疫苗已被控制和召回。

　　記者了解到，企業(yè)添加的這種核酸物質(zhì)實際上為聚肌胞注射液，由多分子核苷酸組合而成。這是一種經(jīng)國家藥監(jiān)局批準的上市藥品，主要用于病毒性角膜炎、單純皰疹、慢性病毒性肝炎的輔助治療。

　　記者從大連警方了解到，企業(yè)非法添加的聚肌胞注射液系該企業(yè)法人代表、總經(jīng)理王全峰指使采購員從沈陽一家藥品經(jīng)營企業(yè)購入，共計1600支，每支2毫升，其所稱添加這一藥物的理由，是“加入聚肌胞注射液可使使用者早產(chǎn)生抗體”。

　　但國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章介紹，在疫苗中加入聚肌胞注射液能夠增強人體對抗原的反應，可以使企業(yè)在疫苗生產(chǎn)中節(jié)省抗原，為企業(yè)降低三分之一甚至一半以上的生產(chǎn)成本。“也就是說原來只能生產(chǎn)一支疫苗的抗原，現(xiàn)在可以用來生產(chǎn)兩支。”