藥品質(zhì)量受權(quán)人制度是經(jīng)企業(yè)授權(quán)其藥品質(zhì)量管理人員，對藥品質(zhì)量管理活動進行全程監(jiān)督和管理，對藥品生產(chǎn)行為的規(guī)范性和藥品生產(chǎn)質(zhì)量的安全性進行內(nèi)部審核，并由其承擔藥品放行責任的一項創(chuàng)新監(jiān)管機制。受權(quán)人制度的推行，有助于強化藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的責任意識，合理界定各方面的藥品質(zhì)量責任，督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系。
據(jù)悉，該制度將首先在全省疫苗類、注射劑類高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)和參與基本藥物生產(chǎn)招投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)中試行。