2月5日，香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局相繼發(fā)出新聞公報，因含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿，指令回收云南白藥七款產(chǎn)品。昨天，云南白藥回應(yīng)稱經(jīng)過其加工生產(chǎn)工藝，毒性已經(jīng)減弱。
>>事件
港澳相繼回收
2月5日，香港衛(wèi)生署發(fā)布消息，稱發(fā)現(xiàn)云南白藥膠囊、云南白藥散劑、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑以及云南白藥酊等五款中成藥含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿，指令中成藥批發(fā)商豐華(香港)公司將其回收。衛(wèi)生署表示，目前暫未接獲巿民使用有關(guān)產(chǎn)品后的相關(guān)不良反應(yīng)報告，但忠告巿民立即停止使用有關(guān)產(chǎn)品。
豐華公司表示，作為預(yù)防措施，還將在回收上述五款產(chǎn)品外，自愿回收另外兩款由同一內(nèi)地中成藥制造商制造的云南白藥創(chuàng)可貼和云南白藥氣霧劑(雙效)。
同日晚間，澳門衛(wèi)生局也發(fā)出回收這七款中成藥的通知，根據(jù)記錄，上述中成藥曾獲批準(zhǔn)進入澳門。目前衛(wèi)生局已要求藥房、藥行及相關(guān)藥物出入口商回收上述中成藥，并呼吁市民停止使用。
據(jù)了解，烏頭類生物堿可能帶有毒性，如不適當(dāng)?shù)厥褂茫梢驴诖胶退闹楸浴盒摹I吐及四肢無力等不適癥狀，嚴(yán)重者更會引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常。
>>公司回應(yīng)
經(jīng)炮制毒性已減弱
針對這一回收事件，云南白藥昨日在官網(wǎng)作出回應(yīng)，稱云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)，但含有烏頭堿類成分的藥材在炮制前后毒性的變化與雙酯型烏頭堿的含量有密切關(guān)系、毒性完全不同。通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。云南白藥通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱，產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。
同時，云南白藥公布了相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，稱在2010年至2013年間，共生產(chǎn)銷售1億瓶云南白藥(4g/瓶裝)，17億粒云南白藥膠囊(0.25g/粒)。經(jīng)公司主動監(jiān)測，三年間共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各種不良反應(yīng)28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等，未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng)。
云南白藥指出，其處方、工藝均被列入國家密保范圍，藥監(jiān)局對保密配方及安全性的相關(guān)情況也非常關(guān)注，已多次和企業(yè)面談，公司將按照監(jiān)管部門要求完善后續(xù)工作，以確保用藥安全。
>>藥監(jiān)局
要求及時修改說明書
國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天也作出反應(yīng)。藥監(jiān)局表示已及時約談了企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人，要求企業(yè)在遵守國家法律的同時，及時修改說明書，增加藥品安全風(fēng)險的提示內(nèi)容，同時，加強上市產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測，確保用藥安全。
藥監(jiān)局指出，在對云南白藥的不良反應(yīng)進行了監(jiān)測后，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告，但提醒公眾要在醫(yī)生的指導(dǎo)下，嚴(yán)格按說明書使用云南白藥，不要超劑量、長時間使用。
本報制圖汪春才本報記者顧夢琳
