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羅氏瞞報1.5萬死亡報告 至少涉及8款藥

  15年間,1.5萬人可能服用其藥物而死亡,6.5萬人因服用其藥物后可能存在副作用。日前,瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報告而被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查。對此羅氏回應(yīng)稱,隱瞞報告“不是有意的”。

  據(jù)英國《每日郵報》昨日報道,上述死亡或不良反應(yīng)報告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進行例行檢查時發(fā)現(xiàn)的,這些報告最早可以追溯到1997年,都是美國患者打電話“報告”到羅氏美國公司的。報道稱,這些電話記錄都被記錄在案,不過卻被“封存”在了盒子里。

  目前,英國和歐盟監(jiān)管部門都下令對羅氏公司進行調(diào)查,并對羅氏公司這一隱瞞行為采取行動。英國藥品和健康產(chǎn)品管理局稱,羅氏的問題報告系統(tǒng)不完善,該機構(gòu)正在采取緊急行動確保其立即改正,不過患者應(yīng)該繼續(xù)服用藥物,因為目前調(diào)查還沒有發(fā)現(xiàn)對患者存在安全風險的證據(jù)。歐洲藥品管理局也表示,發(fā)出這種聲明在該局不經(jīng)常發(fā)生,因為涉及的問題報告數(shù)量太大,才采取行動。

  報道稱,上述報告涉及至少8款藥物,主要治療乳腺癌、腸癌、B型肝炎、皮膚和眼睛等疾病。但目前還沒有證實這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關(guān)系。

  羅氏發(fā)布聲明回應(yīng)稱,已對這些致死或者引起副作用的報告進行初步評估,并對最終涉及數(shù)目進行確定,并稱會以最快速度處理好所有的問題。

  記者昨日從羅氏中國官網(wǎng)獲悉,赫賽汀、特羅凱和美羅華3款藥在中國都有售。其中作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀,在華上市長達10年。成立于1896年的羅氏公司是世界500強企業(yè),早在上世紀20年代,羅氏便在上海設(shè)立了辦事處。法制晚報

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  牛皮癬藥物Raptiva

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  B型肝炎藥羅派欣

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  非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華

  腸癌藥物特羅凱

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