中新網(wǎng)8月29日電 據(jù)國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息，強生(上海)醫(yī)療器材有限公司近日主動召回空心螺釘及補片，具體報告如下：

      一、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告：公司未注冊純鈦材料的空心螺釘，上市銷售純鈦材料的空心螺釘不符合中國法規(guī)。公司主動召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級別為III級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

      二、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告：公司研究發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品的復發(fā)率或再次手術(shù)率高于其它補片的平均復發(fā)率。公司主動召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級別為II級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。