本報(bào)訊 9月3日至4日，國(guó)家質(zhì)檢總局組織專家組，對(duì)深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司進(jìn)境生物原料實(shí)施特殊物品技術(shù)分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，這是檢驗(yàn)檢疫部門(mén)首次對(duì)坪山新區(qū)進(jìn)出口生物制品企業(yè)實(shí)施技術(shù)評(píng)估。據(jù)悉，該公司投資15億元人民幣興建的現(xiàn)代化疫苗生產(chǎn)基地，一期工程已完工，預(yù)計(jì)全部建成投產(chǎn)時(shí)，將成為中國(guó)最大的流感疫苗生產(chǎn)基地。

    根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)，該企業(yè)此次申請(qǐng)的生物制品必須實(shí)施技術(shù)評(píng)估后才能辦理進(jìn)出口相關(guān)業(yè)務(wù)。本次技術(shù)評(píng)估邀請(qǐng)了廣東檢驗(yàn)檢疫局、廣東藥學(xué)院、廣州醫(yī)學(xué)院、深圳市疾病預(yù)防控制中心、深圳檢驗(yàn)檢疫局共5位專家組成評(píng)估組，從生物安全設(shè)施、質(zhì)量管理體系和生物安全控制體系3大領(lǐng)域?qū)ζ髽I(yè)生物制品的風(fēng)險(xiǎn)控制水平進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)進(jìn)口原料、生產(chǎn)流程、污染物和不合格品處置、實(shí)驗(yàn)室安全以及產(chǎn)品包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理等方面進(jìn)行了考核。

    據(jù)悉，該企業(yè)根據(jù)專家組評(píng)審意見(jiàn)完成整改，并報(bào)請(qǐng)國(guó)家質(zhì)檢總局確認(rèn)后，將成為坪山新區(qū)第一家通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)評(píng)估、實(shí)施便利檢疫審批安排的企業(yè)。 （夏 彥 周 游）

    《中國(guó)國(guó)門(mén)時(shí)報(bào)》