3月初，國家食品藥品監督局在其官方網站上發布警示：減肥產品中所含“西布曲明（Sibutramine）”成分可能增加服用者罹患心臟病及中風幾率。藥監局要求相關生產企業針對西布曲明已知和潛在的風險，立即修改完善說明書，提示安全合理用藥。藥監局還提醒醫療機構和公眾，所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥，必須嚴格按照適應癥和用法用量用藥，嚴密監測用藥后的反應，以保障用藥安全。
本報記者在近日調查中發現，一些藥店已經將含有西布曲明成分的減肥藥下架，但仍有不少這樣的減肥藥仍然在市場上銷售。
“西布曲明”危情
據了解，西布曲明于1997年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準并由雅培公司自墨西哥上市。多年來，雖然西布曲明的減肥效果顯著，但其安全性也一直讓業內擔憂。WHO藥品不良反應庫顯示，截至2009年1月4日，共檢索到西布曲明的不良反應17436例次。
今年1月21日，歐洲藥品管理局（EMA）在其網站上發布信息稱，人用藥品專家委員會（CHMP）依據一項有關西布曲明的安全性評估得出結論：該產品風險大于效益，建議在歐盟范圍內暫停上市許可。
據介紹，目前，英國已要求企業停止銷售西布曲明；美國食品藥品監督管理局、澳大利亞醫療產品局（TGA）均要求企業完善修改該產品說明書，警示用藥風險。
對此，我國藥監部門要求藥品生產企業立即采取適宜的方式，將現在已知的用藥風險“心血管高�；颊叻梦鞑记骺赡軐е聡乐睾蠊备嬷t生和患者，同時制定一份上市后藥品警誡計劃，主動開展鹽酸西布曲明的上市后研究和系統評價工作。