千家企業(yè)力保“身份”
在9月3日召開的國家藥監(jiān)局新聞發(fā)布會(huì)上，被《食品安全法(草案)》刪除的保健食品，其“身份”和“前途”成了最受關(guān)注的話題。
“可以肯定地告訴大家，保健食品的許可會(huì)有一個(gè)司來承擔(dān)，這方面的職責(zé)不會(huì)有缺陷。”國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛的一番肯定，讓惴惴不安幾個(gè)月的保健食品行業(yè)終于吃了顆定心丸。
在今年4月開始征求意見的《草案》中，“保健食品”這一概念竟然人間蒸發(fā)，蹤跡全無。如果《草案》替代現(xiàn)行法規(guī)正式實(shí)施，“保健食品”恐將失去食品屬性和法律地位。
目前，中國是全球最大的保健食品生產(chǎn)、消費(fèi)市場(chǎng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國至少有1000億元的保健食品市場(chǎng)，1500家相關(guān)企業(yè)，從業(yè)人員超過500萬。日益龐大的保健品產(chǎn)業(yè)，將會(huì)淪為“黑戶”？保健食品行業(yè)因此恐慌強(qiáng)烈。
據(jù)了解，從4月至今，相關(guān)部門已經(jīng)收到了1.1萬余條《草案》的反饋意見，其中大部分來自于保健品企業(yè)，呼吁在《草案》中對(duì)保健食品予以規(guī)范，明確其屬性。據(jù)悉，目前，安利(中國)、完美(中國)等100多家保健食品企業(yè)已緊急聯(lián)合上書國務(wù)院及人大，希望“一定要給予保健食品一個(gè)明確的地位”。
現(xiàn)在，保健食品企業(yè)為自己“正名”正獲得更多希望。在上周剛閉幕的全國人大常委會(huì)第四次會(huì)議上，全國人大常委會(huì)副委員長韓啟德對(duì)《草案》中沒有關(guān)于保健食品方面的內(nèi)容表示，這“不能不說是一個(gè)明顯的缺陷”，并建議應(yīng)增加規(guī)定“保健食品的管理由國務(wù)院另行制定條例進(jìn)行管理”。
“有法可依”迫切
“草案中沒有提及保健食品，就像把一個(gè)人的身份證奪走了，這種情況下誰都會(huì)慌亂。”中國保健協(xié)會(huì)秘書長徐華鋒對(duì)此表示。
“企業(yè)的恐慌并非沒有必要。”中國醫(yī)藥保健品營銷協(xié)會(huì)秘書長高健向記者介紹，“保健食品不同于一般食品，往往要加入非食物添加劑以發(fā)揮保健作用，其性質(zhì)介于食品和藥品之間。新《草案》中沒有‘保健食品’的概念，同時(shí)規(guī)定食品中不能添加任何藥品，只允許添加‘藥食同源’的原料，這大大局限了保健品的開發(fā)范圍，對(duì)保健品發(fā)展不利。”
而現(xiàn)行《食品衛(wèi)生法》中，有3條內(nèi)容專門針對(duì)保健食品。當(dāng)前出臺(tái)的多部保健食品法規(guī)都是建立在該法基礎(chǔ)之上。高健認(rèn)為：“一旦保健食品失去法律地位，那相關(guān)管理法規(guī)也就沒有了立法依據(jù)。保健食品行業(yè)豈不是陷入無法可依的局面？這樣反而容易引起行業(yè)混亂，甚至帶來新的食品安全隱患。”
完美(中國)日用品公司總經(jīng)理張旭輝則表示：“不可否認(rèn)，目前，保健食品行業(yè)比較混亂，但正因?yàn)閬y才應(yīng)該加大治理力度。如果現(xiàn)在將保健食品和普通食品同樣管理，將會(huì)使這個(gè)并不成熟的產(chǎn)業(yè)更加混亂，讓正規(guī)企業(yè)難以健康發(fā)展。”
“前途”或歸藥監(jiān)局統(tǒng)領(lǐng)
更讓保健食品企業(yè)憂心忡忡的是，根據(jù)《保健食品管理辦法》，保健食品要有“健字號(hào)”批號(hào)。如果新《草案》里最終沒有“保健食品”概念，相關(guān)管理辦法將不能執(zhí)行。那這些批號(hào)是否相當(dāng)于作廢了？據(jù)了解，目前，我國保健食品的批號(hào)大概有1萬種左右，申請(qǐng)1個(gè)批號(hào)少則幾萬元，多則幾十萬元，如果這些批號(hào)將作廢，相關(guān)企業(yè)恐怕?lián)p失慘重。
對(duì)此，顏江瑛明確表示，藥監(jiān)局對(duì)保健食品的審批職責(zé)不會(huì)出現(xiàn)空缺。也就是說，保健品的批號(hào)不會(huì)因?yàn)椤妒称钒踩ā返淖儎?dòng)而作廢。她同時(shí)透露，國家藥監(jiān)局下一步準(zhǔn)備重新理順保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的工作方案，對(duì)那些保健食品安全存在隱患的批號(hào)進(jìn)行撤銷，重新審評(píng)及再評(píng)價(jià)。
根據(jù)日前頒布的衛(wèi)生部“三定”方案，原先屬于衛(wèi)生部的保健食品監(jiān)管權(quán)，被劃歸藥監(jiān)局所有。藥監(jiān)局將同時(shí)掌握保健食品的審批權(quán)和監(jiān)管權(quán)，以便更有效地監(jiān)督市場(chǎng)。中國保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，這表明《食品安全法》是否增加對(duì)保健食品的表述，都不會(huì)影響藥監(jiān)局對(duì)保健食品的監(jiān)管。
但這位負(fù)責(zé)人表示，她注意到顏江瑛在介紹國家藥監(jiān)局職能調(diào)整后的13項(xiàng)工作范圍中，只字未涉及“保健食品”。保健食品未來究竟可以獲得什么法律地位，受到怎樣的監(jiān)管，恐怕仍需等待具體監(jiān)管政策出臺(tái)。