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美國(guó)FDA在中國(guó)設(shè)立辦公室標(biāo)志著美國(guó)食品安全監(jiān)管計(jì)劃全球布點(diǎn)開(kāi)

時(shí)間:2008-11-25 14:58來(lái)源:《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》 作者:王惜純
    【追蹤閱讀】

  11月19日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在中國(guó)的首個(gè)辦公室在北京成立;11月20日,F(xiàn)DA廣州辦公室揭牌;11月21日,F(xiàn)DA上海辦公室揭牌。據(jù)悉,F(xiàn)DA中國(guó)辦公室的主要工作包括:幫助中國(guó)建設(shè)并完善食品安全監(jiān)管能力,同時(shí)將美方人員派駐中國(guó),檢查出口至美國(guó)的食品安全。

  美國(guó)要求中國(guó)對(duì)其出口食品需經(jīng)第三方認(rèn)證,中美將互設(shè)食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
  
  美國(guó)衛(wèi)生和公眾服務(wù)部(簡(jiǎn)稱美國(guó)衛(wèi)生部)部長(zhǎng)萊維特表示,為了確保食品的安全性,今后中國(guó)所有出口到美國(guó)的食品,都需要經(jīng)過(guò)獨(dú)立第三方食品安全認(rèn)證。萊維特說(shuō),最近兩年,美國(guó)國(guó)內(nèi)爆發(fā)多起食品安全事件,美國(guó)政府就已經(jīng)著手重新評(píng)估食品安全監(jiān)管戰(zhàn)略。美國(guó)政府認(rèn)為,全球市場(chǎng)的飛速發(fā)展,改變了進(jìn)口產(chǎn)品安全監(jiān)管的性質(zhì),過(guò)去強(qiáng)調(diào)邊境檢查的方式已經(jīng)不合時(shí)宜。與貿(mào)易伙伴合作,在產(chǎn)品供應(yīng)的每個(gè)環(huán)節(jié)保證質(zhì)量,就成了監(jiān)管的新原則。因此,美國(guó)成立了由衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)部、疾控中心等多個(gè)政府部門(mén)組成的食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì),該機(jī)構(gòu)主要依托FDA,加強(qiáng)對(duì)所有進(jìn)口食品的安全檢查。在食品安全領(lǐng)域,就是推行FDA使命的全球化。美國(guó)正在建設(shè)一個(gè)FDA全球網(wǎng)絡(luò),從源頭上對(duì)出口美國(guó)的食品進(jìn)行安全檢查,檢查的范圍包括從農(nóng)場(chǎng)到餐桌的所有環(huán)節(jié)。

  萊維特還表示,F(xiàn)DA不可能對(duì)所有的食品進(jìn)行安全檢查,因此要依靠獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)。這些機(jī)構(gòu)可以是私人商業(yè)機(jī)構(gòu),也可以是政府下屬機(jī)構(gòu),但都必須通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證和審批。據(jù)悉,目前這些獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)的具體名單還未對(duì)外公布。

  【追蹤采訪】

  事實(shí)上,早在2007年12月,為加強(qiáng)中美兩國(guó)在食品及飼料安全領(lǐng)域的合作與交流,中美雙方就已經(jīng)簽署了《中美關(guān)于食品和飼料安全協(xié)議》。與此同時(shí),美國(guó)又先后推出了《食品生產(chǎn)監(jiān)管項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)》、《食品保護(hù)計(jì)劃》、《進(jìn)口安全行動(dòng)計(jì)劃》等多個(gè)食品安全監(jiān)管計(jì)劃,并希望通過(guò)在中國(guó)試點(diǎn),不斷完善并最終形成加強(qiáng)進(jìn)口食品安全監(jiān)控的新法規(guī)。

  中國(guó)衛(wèi)生部有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,中美兩國(guó)將在對(duì)方國(guó)家對(duì)等設(shè)置食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu),加強(qiáng)雙方在食品藥品安全監(jiān)管方面的溝通與合作。該負(fù)責(zé)人說(shuō),目前,中方在美國(guó)設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的事宜正在準(zhǔn)備之中,美方在中國(guó)設(shè)立的3個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)即將進(jìn)入工作狀態(tài)。

  在中國(guó)設(shè)立FDA辦公室后,美國(guó)12月份還將在印度設(shè)立兩個(gè)辦公室,隨后還將在拉丁美洲設(shè)立兩個(gè)辦公室,接著將在更多國(guó)家布點(diǎn),由此展開(kāi)其全球化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控之路。

  據(jù)美國(guó)衛(wèi)生部提供的信息,2007年,美國(guó)從中國(guó)進(jìn)口約3215億美元的產(chǎn)品,出口約652億美元的產(chǎn)品到中國(guó);2008年1月至8月,美國(guó)從中國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品約2173億美元,比2007年同期增加了約122億美元。在中國(guó)2007年出口到美國(guó)的食品中,出口額最高的是魚(yú)和甲殼類動(dòng)物,共20.13億美元;其次是水果及其制品,達(dá)8.16億美元;再次是蔬菜及其制品,為4.44億美元。

  記者從有關(guān)渠道獲悉,除大部分肉和家禽外,美國(guó)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》及相關(guān)法律中規(guī)定的其他食品,均需在進(jìn)口時(shí)接受FDA的檢查。由于FDA人員少,不可能對(duì)所有進(jìn)口食品進(jìn)行逐批檢驗(yàn),因而采取直接放行、抽查和“自動(dòng)扣留”3種措施。絕大部分食品采取直接放行的方式,不過(guò)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后,F(xiàn)DA還會(huì)對(duì)其進(jìn)行抽查和監(jiān)管,保證送到消費(fèi)者手中的都是安全的食品;3%至5%的食品采取口岸抽查的方式;對(duì)存在潛在問(wèn)題的食品進(jìn)行逐批檢驗(yàn),即“自動(dòng)扣留”的方式。

  據(jù)了解,凡被施以“自動(dòng)扣留”措施的產(chǎn)品運(yùn)抵美國(guó)后,必須經(jīng)美國(guó)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)合格,并經(jīng)FDA駐當(dāng)?shù)氐姆种C(jī)構(gòu)審核認(rèn)可后,海關(guān)才準(zhǔn)予放行,所需費(fèi)用完全由進(jìn)口商承擔(dān)。被FDA宣布采取“自動(dòng)扣留”的國(guó)家,其生產(chǎn)企業(yè)需要連續(xù)5批輸美產(chǎn)品經(jīng)美國(guó)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)合格,并經(jīng)FDA審核同意放行后,方可將該廠商列入解除“自動(dòng)扣留”名單中。如果經(jīng)過(guò)對(duì)該國(guó)(地區(qū))的整體評(píng)估,質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)率低于10%時(shí),由該國(guó)(地區(qū))的有關(guān)主管部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)FDA對(duì)改進(jìn)情況進(jìn)行評(píng)估認(rèn)可后,可對(duì)該國(guó)解除自動(dòng)扣留。

  【記者點(diǎn)評(píng)】

  一個(gè)美國(guó)本土的食品和藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),就這樣漂洋過(guò)海,悄悄開(kāi)始了在全世界“擴(kuò)張”的步伐。而中國(guó)成了其海外的第一個(gè)落腳地。

  在眾多籌劃的海外機(jī)構(gòu)中,F(xiàn)DA選擇中國(guó)作為第一站,從“望遠(yuǎn)鏡”到“顯微鏡”,難免讓人心生感慨:食品安全問(wèn)題已成為各國(guó)政府和公眾關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。如何有效地管理食品安全,建立食品安全管理體系,暢通信息交流,是世界各國(guó)面臨的重大現(xiàn)實(shí)問(wèn)題之一。從更積極的意義上考慮,作為對(duì)食品安全問(wèn)題重視最早、食品安全管理體系建立最完善的國(guó)家之一,美國(guó)在食品安全管理領(lǐng)域也的確有許多值得我們學(xué)習(xí)的地方。

  我們有理由相信,只要中美雙方都本著真誠(chéng)和開(kāi)放的態(tài)度,不斷加強(qiáng)彼此間的交流,進(jìn)一步拓展合作領(lǐng)域,最大限度地實(shí)現(xiàn)經(jīng)驗(yàn)共享,兩國(guó)以食品安全管理(包括危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)與監(jiān)督管理)、監(jiān)測(cè)(包括食品污染與食源性疾病)與實(shí)驗(yàn)室建設(shè)等為框架的食品安全體系將會(huì)不斷完善,兩國(guó)間既定的美好愿望就一定能實(shí)現(xiàn)。

  新聞鏈接
 
  美國(guó)憲法規(guī)定,國(guó)家食品安全管理體系由政府的執(zhí)法、立法和司法3個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)。為了保證供給食品的安全,國(guó)會(huì)頒布立法部門(mén)制定的法規(guī),委托執(zhí)法部門(mén)強(qiáng)行執(zhí)法或修訂法規(guī)來(lái)貫徹實(shí)施法規(guī),司法部門(mén)對(duì)強(qiáng)制執(zhí)法行動(dòng)、監(jiān)管工作或一些政策法規(guī)產(chǎn)生的爭(zhēng)端給出公正的裁決。

  在美國(guó),負(fù)有食品安全監(jiān)管職責(zé)的部門(mén)主要有衛(wèi)生與人類服務(wù)部(DHHS)、食品藥品管理局(FDA)、農(nóng)業(yè)部(US?鄄DA)、食品安全與監(jiān)測(cè)服務(wù)部(FSIS)、動(dòng)植物健康監(jiān)測(cè)服務(wù)部(APHIS)、環(huán)境保護(hù)機(jī)構(gòu)(EPA),以及地方和州政府食品安全機(jī)構(gòu)等,另外海關(guān)部門(mén)定期檢查、留樣監(jiān)測(cè)進(jìn)口食品。

  美國(guó)農(nóng)業(yè)部(USDA)的食品安全與監(jiān)測(cè)服務(wù)部(FSIS)負(fù)責(zé)確保肉、禽和蛋制品安全、衛(wèi)生和正確標(biāo)識(shí);動(dòng)植物健康監(jiān)測(cè)服務(wù)部(APHIS)負(fù)責(zé)防止植物和動(dòng)物的有害生物和疾病;衛(wèi)生部(DHHS)的食品和藥品管理局(FDA),負(fù)責(zé)保護(hù)消費(fèi)者免受摻雜、不安全和虛假標(biāo)貼的食品危害,管轄的食品范圍是除FSIS管轄范圍之外的所有食品;EPA負(fù)責(zé)包括保護(hù)消費(fèi)者免受農(nóng)藥帶來(lái)的危害,改善有害生物管理的安全方式。
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