內含鹽酸西布曲明能引起心血管異常國家藥監局昨正式叫停
晚報訊 曲美減肥膠囊曾經是許多愛美減肥人士鐘愛的減肥藥物，如今它卻光彩不在。據《京華時報》報道，風靡全國的曲美減肥膠囊如今已經全部下架，原因是該膠囊中含有西布曲明成分。
記者從市藥監局獲悉，國家食品藥品監督管理局30日已發布通知，由于使用減肥輔助治療藥物西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大于效益，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。記者登錄國家藥監局的網站，發現該通知被貼在了最頂端。
目前，國內西布曲明產品為鹽酸西布曲明口服制劑，商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。
記者走訪了青島的一些藥店，沒有發現曲美減肥膠囊的身影。藥店的工作人員告訴記者，一周前廠家就已經將存貨全部召回。
記者從市藥監局了解到，曲美不僅是一般的藥品，而且是處方藥，在購買時，需要憑借醫生的處方或者遵照醫囑使用，但是記者了解到，對此多數消費者并不知情。
西布曲明是減肥輔助治療藥物。 1997年在國外上市，2000年被獲準在我國上市。近年來，在歐盟、澳大利亞等國家和地區進行了西布曲明心血管不良事件的臨床研究，結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險 (包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復蘇的心臟驟停，心血管死亡等)。2010年2月，國家藥監局召開西布曲明安全性問題的專家咨詢會，發布西布曲明的安全性信息，提示醫務工作者和公眾該藥可能存在的風險。 2010年10月，基于國際上對該品種的最新評估結果，國家藥監部門再次組織了對西布曲明的評估工作，認為西布曲明目前在市場上按照適應癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續效果較差，且可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大于效益。國家食品藥品監管局建議，無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群，應通過長期堅持科學的生活方式來保持體重，減少反彈，并建議目前正在使用西布曲明的患者及時咨詢醫生，與醫生商討可替代的藥物。
曲美的停用，讓其背后的化學成分西布曲明進入了人們的視線。記者在市售的減肥藥品中，發現還有左旋肉堿等主打成分。
市中心醫院康復科主任高霞告訴記者，西布曲明和左旋肉堿是減肥藥中的常見成分，它們都能對人體的胃腸功能引起副作用。 “其實西布曲明在臨床上使用的十分廣泛，但是都是在醫生嚴格控制的用量之內。不過人們在服用含有西布曲明的減肥藥時，自己不能很好的掌握藥量，導致服用過多，最常見的就是拉肚子、腹瀉，這種成分還能通過抑制神經讓人不想吃飯，出現厭食癥，導致營養不良。 ”
(記者 田璐 見習記者 王婷)
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39種不合格藥曝光
昨天國家食品藥品監督管理局公布了2010年第三期藥品質量公告，國家藥監部門在全國范圍內對9個國家基本藥物品種以及15個其他制劑品種進行了質量抽驗。結果顯示，本次抽驗的24個品種5181批次產品中，有39批次產品不符合標準規定。
在國家基本藥物抽檢中，共抽驗板藍根顆粒、清開靈注射液、鹽酸異丙嗪制劑、鹽酸氨溴索制劑、硝酸甘油制劑、注射用頭孢呋辛鈉、左氧氟沙星制劑、頭孢氨芐制劑、鹽酸環丙沙星制劑等9個品種2628批次，其中2615批次產品符合標準規定，13批次產品不符合標準規定。
另外在其他制劑品種抽驗結果中，共抽驗丹參舒心膠囊、石斛夜光丸、麻仁丸、格列齊特片(Ⅱ)、鹽酸吡格列酮制劑、首烏制劑、酚磺乙胺注射液、強力枇杷露、小柴胡顆粒、羅格列酮制劑、注射用阿莫西林鈉、胸腺肽制劑、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒、A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗、靜注人免疫球蛋白等15個制劑品種2553批次，其中2527批次產品符合標準規定，26批次產品不符合標準規定。
見習記者 王婷