為處方藥異維A酸 記者追訪(fǎng)發(fā)現(xiàn) 該藥網(wǎng)上熱賣(mài) 相關(guān)企業(yè)表示對(duì)通報(bào)情況不知情
日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)稱(chēng)，常用于治療青春痘的異維A酸 (舊稱(chēng)異維甲酸)口服劑可導(dǎo)致嚴(yán)重的皮膚損害，其他不良反應(yīng)包括抑郁自殺等。建議醫(yī)生與患者溝通藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)信息，權(quán)衡用藥利弊。
昨天記者通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢(xún)獲悉，目前，生產(chǎn)異維A酸相關(guān)產(chǎn)品的涉及19家公司。不過(guò)，記者追訪(fǎng)各企業(yè)發(fā)現(xiàn)，多數(shù)企業(yè)表示對(duì)藥監(jiān)局的這個(gè)通報(bào)“不清楚”。
藥監(jiān)通報(bào)
“戰(zhàn)痘”藥異維A酸可致抑郁
藥監(jiān)局通報(bào)稱(chēng)，自2004年至2010年7月15日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到異維A酸口服制劑病例報(bào)告259例，其中嚴(yán)重病例4例。
通報(bào)稱(chēng)，異維A酸可能引起精神系統(tǒng)紊亂。患者可出現(xiàn)情緒不穩(wěn)定、精神異常癥狀，并可能出現(xiàn)攻擊行為、抑郁或自殺行為等罕見(jiàn)不良反應(yīng)。
因此，建議醫(yī)生在開(kāi)異維A酸前應(yīng)詢(xún)問(wèn)患者是否有精神障礙史，向患者說(shuō)明可能造成的嚴(yán)重精神疾患及后果，并評(píng)估患者用藥后的精神狀況。此外，鑒于該藥對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育期的骨骼影響，專(zhuān)家建議18歲以下青少年盡量不要使用。
據(jù)悉，異維A酸是處方藥，此前，歐洲藥品管理局曾對(duì)該藥口服制劑進(jìn)行了評(píng)估，認(rèn)為患者使用異維A酸與出現(xiàn)多形性紅斑的因果關(guān)系明確。
個(gè)例回放
23歲醫(yī)生服藥期間跳樓
坊間令人印象最深刻的一個(gè)病例是，2008年7月30日江蘇宿遷一名23歲男醫(yī)生服藥期間跳樓身亡。
死者父母發(fā)現(xiàn)，兒子生前曾長(zhǎng)期服用異維A酸膠丸治療痤瘡，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠(chǎng)家在該藥的說(shuō)明書(shū)上對(duì)自殺等風(fēng)險(xiǎn)的說(shuō)明比較簡(jiǎn)略，而美國(guó)廠(chǎng)家的說(shuō)明書(shū)上卻詳細(xì)列出“藥品可引發(fā)抑郁、幻聽(tīng)、自殺…”
雖然這位男醫(yī)生的精神異常與服用異維A酸并無(wú)明確的因果關(guān)系，但其父仍把藥廠(chǎng)起訴至法院。最終法院認(rèn)為，被告的藥品說(shuō)明對(duì)可能產(chǎn)生的副作用未能詳盡地列舉，最終藥廠(chǎng)被判賠5.5萬(wàn)多元，藥廠(chǎng)并未上訴。
探訪(fǎng)市場(chǎng)
無(wú)需處方 異維A酸網(wǎng)上熱賣(mài)
記者從一些購(gòu)藥患者中了解到，對(duì)于該藥能導(dǎo)致胎兒畸形的禁忌，很多企業(yè)都在說(shuō)明書(shū)中寫(xiě)得很清楚，因此消費(fèi)者用藥時(shí)也會(huì)十分注意，但關(guān)于影響青春期發(fā)、抑郁和自殺等不良反應(yīng)，商家卻似乎都在有意回避。
此外，記者在淘寶、易趣等網(wǎng)上商城發(fā)現(xiàn)，主要成分為異維A酸的藍(lán)金組合(藍(lán)金復(fù)方紫蘇油外用膠丸、藍(lán)金異維A酸口服膠丸、藍(lán)金復(fù)方紫蘇油外用膠丸)等藥在網(wǎng)上熱賣(mài)。
一家淘寶網(wǎng)店的銷(xiāo)售榜顯示，8月份到目前為止由哈爾濱大中制藥有限公司生產(chǎn)的“異維A酸膠丸”一口價(jià)55元已經(jīng)售出36件，藍(lán)金組合也已經(jīng)售出20件。消費(fèi)者無(wú)需處方就可以隨意網(wǎng)上訂購(gòu)買(mǎi)到產(chǎn)品。
追訪(fǎng)企業(yè)
藥企稱(chēng)對(duì)通報(bào)“不知情”
昨天，記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢(xún)獲悉，生產(chǎn)異維A酸相關(guān)產(chǎn)品的涉及19家公司，其中包括哈爾濱大中制藥公司、重慶華邦制藥股份有限公司、上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司等。
其中后兩家為上市公司，華邦制藥的股票受到市場(chǎng)關(guān)注，昨日收盤(pán)價(jià)52.020元，跌幅5.18%。今天開(kāi)盤(pán)價(jià)51.50元，依然維持跌勢(shì)。
隨后，記者連線(xiàn)了多家生產(chǎn)該藥的公司。在聽(tīng)了記者的采訪(fǎng)意圖后，哈爾濱大中制藥有限公司的一位工作人員表示，對(duì)通報(bào)情況不清楚。當(dāng)記者要求轉(zhuǎn)接到廠(chǎng)內(nèi)相關(guān)部門(mén)時(shí)，她堅(jiān)持說(shuō)，現(xiàn)在都在放假，并馬上掛斷電話(huà)，此后該公司留下的公開(kāi)電話(huà)均無(wú)法接通。
上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司新華聯(lián)制藥廠(chǎng)銷(xiāo)售部一位不愿透露姓名的女士在記者講清事件原委后也表示對(duì)此通報(bào)完全不知情，她承認(rèn)公司的確在生產(chǎn)異維A酸，但聲稱(chēng)只原料，出現(xiàn)問(wèn)題的應(yīng)該是制劑公司。不過(guò)，當(dāng)記者反問(wèn)“原料不就是用來(lái)做制劑的么”時(shí)，她不置可否。
重慶華邦制藥國(guó)際貿(mào)易部的魏女士則表示，該公司很早之前就已經(jīng)提交了異維A酸的批文，但是至今為止還沒(méi)有進(jìn)入上市生產(chǎn)階段，問(wèn)及原因，她卻沒(méi)有正面回答，只說(shuō)了句“具體我也不知道”。
不過(guò)，該公司市場(chǎng)部一位部長(zhǎng)稱(chēng)：“我們的產(chǎn)品那么多，比這個(gè)安全性高的還有很多，異維A酸是維甲酸系列的一代產(chǎn)品，但我們生產(chǎn)的是二代和三代。”
專(zhuān)家提醒
異維A酸能致胎兒畸形
今天上午，北京醫(yī)院皮膚科主任葛蒙良告訴記者，異維A酸這種藥物在臨床上使用的比較多，主要是治療比較重的痤瘡，其藥物使用也確實(shí)存在一定的副作用。
葛蒙良主任表示，在患者服用了異維A酸藥物后，可能會(huì)出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、變得干燥，甚至出現(xiàn)血脂高等副作用。因此，醫(yī)生一般只給成年患者用此藥，也就是說(shuō)過(guò)了18歲的患者。
此外，葛蒙良主任提示，此藥的副作用最直接影響的應(yīng)該是孕婦，懷孕女性如果服用異維A酸，很可能會(huì)造成孩子畸形、流產(chǎn)或死胎。因此，育齡婦女在治療前1個(gè)月及治療期間要采取有效避孕措施，在治療結(jié)束半年后才能生育。
文/記者 曹姍 本版文(除署名外)/實(shí)習(xí)記者 尹曉琳 制圖/周建文