國家食品藥品監督管理局提醒關注喜炎平注射液和脈絡寧注射液引起嚴重過敏

　　日前，國家食品藥品監督管理局發布了第48期《藥品不良反應信息通報》，提示關注喜炎平注射液和脈絡寧注射液引起嚴重過敏反應的問題。

　　喜炎平注射液的成分是穿心蓮內酯磺化物。2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫(以下內容稱“病例報告數據庫”)中有關喜炎平注射液的病例報告數共計1476例，其中涉及14歲以下兒童報告達1048例；嚴重病例報告共計49例，其中涉及14歲以下兒童報告28例。主要不良反應表現為過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。

　　脈絡寧注射液是2009版國家基本藥目錄品種，其功能與主治為清熱養陰，活血化瘀。用于血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥、靜脈血栓形成等。2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關脈絡寧注射液藥品不良反應病例報告1500例，其中嚴重病例報告189例。嚴重不良反應主要為呼吸系統損害、全身性損害和心血管系統損害等。

　　國家食品藥品監督管理局建議：

　　1、喜炎平注射液和脈絡寧注射液易發生過敏反應，建議醫護人員在用藥前詳細詢問患者的過敏史，特殊人群和過敏體質者應慎重使用。

　　2、醫護人員應嚴格按照說明書規定的用法用量給藥，不得超劑量使用；謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與此兩種藥品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。

　　3、藥品生產企業加強臨床合理用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生；完善生產工藝、提高產品質量標準，開展相應安全性研究。

　　如需了解詳細信息，請登陸國家食品藥品監督管理局網站(http://www.sfda.gov.cn)或國家藥品不良反應監測中心網站(http://www.cdr.gov.cn)。