湯臣倍健(微博)螺旋藻片 (資料圖)
3月30日凌晨，國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)緊急公布了以螺旋藻為原料的保健食品重金屬專項監(jiān)督檢查結(jié)果，這一文件，令包括湯臣倍健在內(nèi)的9個產(chǎn)品洗脫了鉛含量超標(biāo)的嫌疑。湯臣倍健也于當(dāng)天發(fā)布澄清公告，披露原料來源。
不過，螺旋藻片“鉛超標(biāo)”風(fēng)波卻未隨之結(jié)束，有關(guān)國標(biāo)低于相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、螺旋藻產(chǎn)業(yè)質(zhì)量控制不嚴(yán)、整體良莠不齊等深層次問題仍在繼續(xù)發(fā)酵。
螺旋藻鉛含量標(biāo)準(zhǔn)存爭議
國家食品藥品監(jiān)督管理局在3月30日的公告中表示，《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)〈保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)〉GB16740-1997》中一般產(chǎn)品的含鉛限量不超過0.5mg/kg，而“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品”限量是≤2.0m g/kg。
國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，因為GB16740-1997并未對以藻類為原料的片劑作出詳細(xì)規(guī)定，因此才造成有關(guān)媒體引用標(biāo)準(zhǔn)不當(dāng)，參照0.5ppm的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，而出現(xiàn)大量的“鉛超標(biāo)”報道。實際上，按照2.0ppm的國標(biāo)，湯臣倍健等9家涉事產(chǎn)品都未超標(biāo)。
而有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，上述國標(biāo)其實已在2006年到期，但因為此后國家并未出臺新的標(biāo)準(zhǔn)，所以業(yè)內(nèi)還是遵循1997年的標(biāo)準(zhǔn)。
對于應(yīng)該引用哪種標(biāo)準(zhǔn)，目前業(yè)內(nèi)還是存有爭議。
按照國家《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范( GMP)實施指南》，“片劑”、“膠囊”、“固體飲料”分屬不同劑型。而多家涉事企業(yè)的螺旋藻片的劑型既非膠囊、也非固體飲料，而是片劑。有不愿具名的食品專家認(rèn)為，螺旋藻片劑鉛含量標(biāo)準(zhǔn)實際上應(yīng)參照0.5ppm的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
對此，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京則表示，對于螺旋藻“片劑”，目前尚無明確的鉛含量檢測標(biāo)準(zhǔn)，至于應(yīng)該引用哪個標(biāo)準(zhǔn)“這屬于學(xué)術(shù)探討范疇”。
國內(nèi)螺旋藻產(chǎn)業(yè)良莠不齊
湯臣倍健在澄清公告中稱，公司實際生產(chǎn)的螺旋藻片相關(guān)含量及公司實施的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)均符合或高于國家標(biāo)準(zhǔn)。而針對包括在內(nèi)的原料來源質(zhì)疑，湯臣倍健在澄清公告中也進(jìn)行了披露：目前公司螺旋藻原料主要采購自國內(nèi)的廣東、廣西及江蘇的原料生產(chǎn)企業(yè)。
湯臣倍健還表示，2011年度公司螺旋藻片產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入約1295萬元，占整個公司銷售收入的1.98%。從這一數(shù)據(jù)看，螺旋藻片并不是湯臣倍健的主導(dǎo)產(chǎn)品，預(yù)計“超標(biāo)門”對公司業(yè)績影響不大。
而對于以螺旋藻為主的云南某公司來說，螺旋藻重金屬“超標(biāo)門”事件引發(fā)的負(fù)面效應(yīng)則難以估計。
該公司是國內(nèi)螺旋藻產(chǎn)業(yè)的旗艦性企業(yè)，其螺旋藻設(shè)計產(chǎn)能達(dá)3000噸。一直以來，號稱與美國Cyanotech公司和日本DIC公司并稱為世界螺旋藻三巨頭。
在第三方復(fù)檢中，該公司螺旋藻片不同批次的含鉛量均在0.5ppm至1ppm之間，幾乎是國內(nèi)企業(yè)自控標(biāo)準(zhǔn)最高的企業(yè)。此次被牽涉進(jìn)去。有上海券商表示，該公司被麗江市政府定位為當(dāng)?shù)芈菪瀹a(chǎn)業(yè)“整合者”，公司也準(zhǔn)備近年在國內(nèi)創(chuàng)業(yè)板上市，經(jīng)此事后，外界對螺旋藻產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了信任危機(jī)，預(yù)計會對該公司的產(chǎn)業(yè)整合與上市之路造成負(fù)面影響。
國家食品藥品監(jiān)督管理局30日的公告還顯示，有康愛斯、澳奈斯、鴻洋神3個產(chǎn)品為假冒保健食品，幸福來牌螺旋藻片(康特力斯)20111214批次產(chǎn)品鉛、砷均超標(biāo)。這在客觀上亦印證，國內(nèi)螺旋藻產(chǎn)業(yè)整體仍良莠不齊，充斥假冒產(chǎn)品，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參差不齊，有關(guān)部門對螺旋藻產(chǎn)業(yè)質(zhì)量控制不嚴(yán)、 監(jiān)管尺度放松的現(xiàn)狀。
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最新檢測稱湯臣倍健鉛超標(biāo)驚人
“超標(biāo)”或者“未超標(biāo)”的螺旋藻產(chǎn)品，鉛含量究竟是多少？至今為止，公眾仍然沒有看到有相關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)對螺旋藻產(chǎn)品的鉛含量給出明確的數(shù)字。
4月1日，記者走訪了廣州市內(nèi)各大藥房。發(fā)現(xiàn)目前各藥房的湯臣倍健螺旋藻產(chǎn)品均未在售。不過，記者動用了渾身解數(shù)，終于在市內(nèi)某大藥房的倉庫中購得了兩罐前期被下架的“湯臣倍健螺旋藻”產(chǎn)品。記者購買的螺旋藻為湯臣倍健公司于2011年10月和11月份生產(chǎn)的螺旋藻片180G裝，一共兩罐(生產(chǎn)批號：“20111013”和“20111017”)。為謹(jǐn)慎計，我們隨機(jī)抽選了一罐送交中國科學(xué)院屬下的中國廣州分析測試中心進(jìn)行了鉛含量水平的測試，剩余一罐供日后復(fù)檢核實之用。
根據(jù)中國廣州分析測試中心使用GB 5009.12-2010標(biāo)準(zhǔn)方法的檢測結(jié)果(該方法與《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的檢驗方法一致)，本次監(jiān)測的湯臣倍健螺旋藻片鉛含量水平為0.64mg/kg，與嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)0.5mg/kg相比，高出許多。按照嚴(yán)格的國家標(biāo)準(zhǔn)來說，高出8%無疑是超標(biāo)了。而諷刺的是，至今我們?nèi)匀豢梢栽跍急督〉墓倬W(wǎng)中看到“重金屬含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國家標(biāo)準(zhǔn)”的字樣。
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美國螺旋藻產(chǎn)品國標(biāo)是中國的10倍
在全球食品方面監(jiān)管最為嚴(yán)格的美國，其螺旋藻產(chǎn)品的重金屬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)卻遠(yuǎn)高于中國。記者查閱美國FDA官網(wǎng)卻發(fā)現(xiàn)，全球最大的螺旋藻企業(yè)美國Cyanotech公司在FDA的備案標(biāo)準(zhǔn)中，鉛含量是≤0.2ppm；美國另外一家健康食品企業(yè)AIBMR Life Sciences, Inc。公司的備案標(biāo)準(zhǔn)也是≤0.2ppm。
美國這兩家公司是按照美國官方分析化學(xué)師協(xié)會(AOAC)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的，也就是說，美國螺旋藻產(chǎn)品的國標(biāo)是中國相關(guān)產(chǎn)品的國標(biāo)的10倍。
