深圳同安藥業(yè)出產(chǎn)的維C銀翹片 東方IC
因?yàn)樵谝换颊叻玫?ldquo;維C銀翹片”里檢出含有未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分非那西丁和氨基比林，香港衛(wèi)生署近日呼吁市民不應(yīng)購(gòu)買(mǎi)或服用一種標(biāo)示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品。由于維C銀翹片進(jìn)入醫(yī)保范疇而且使用量巨大，生產(chǎn)企業(yè)眾多，昨日，相關(guān)企業(yè)已經(jīng)向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提出申訴。羊城晚報(bào)記者昨日向香港衛(wèi)生署求證，得到的回復(fù)是“有關(guān)呼吁亦不包括所有企業(yè)生產(chǎn)的同名產(chǎn)品”。而有業(yè)內(nèi)人士告訴羊城晚報(bào)記者，維C銀翹片從來(lái)不用上述兩種成分。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局表示已著手組織核查。深圳藥監(jiān)局也于昨日赴深圳同安藥業(yè)有限公司現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展調(diào)查和相關(guān)產(chǎn)品抽樣。
患者服藥后查出血鉀低
香港醫(yī)院管理局通報(bào)，一名橫紋肌溶解及低血鉀患者在6月份復(fù)診時(shí)發(fā)現(xiàn)血鉀水平偏低，并向醫(yī)生表示曾服用標(biāo)示“深圳同安藥業(yè)”生產(chǎn)的“維C銀翹片”，因此臨床診斷懷疑她的征狀可能由藥物相關(guān)的不良反應(yīng)所引致。
香港醫(yī)管局在6月18日的化驗(yàn)結(jié)果顯示，該種產(chǎn)品含有兩種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。然而，在產(chǎn)品的瓶子上標(biāo)示的成分，包括“維生素C”、“對(duì)乙氨基酚”及“馬來(lái)酸氯笨那敏”，并未被驗(yàn)出。
初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，病人從內(nèi)地購(gòu)買(mǎi)該產(chǎn)品。香港衛(wèi)生署沒(méi)有此產(chǎn)品入口香港銷(xiāo)售的記錄，亦沒(méi)有其申請(qǐng)藥物注冊(cè)的記錄。衛(wèi)生署的調(diào)查仍在繼續(xù)。
衛(wèi)生署發(fā)言人解釋?zhuān)悍悄俏鞫『桶被攘衷挥米髦雇粗茫蚱淇梢聡?yán)重副作用，已分別于1983年及1984年在香港禁售。發(fā)言人呼吁已購(gòu)買(mǎi)上述產(chǎn)品的市民應(yīng)立即停止服用。
香港衛(wèi)生署昨日接受羊城晚報(bào)咨詢時(shí)表示，問(wèn)題產(chǎn)品標(biāo)簽上印有“深圳同安藥業(yè)有限公司”及批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023281”。但香港衛(wèi)生署目前沒(méi)有足夠資料確定病人所購(gòu)買(mǎi)的是否假藥，亦沒(méi)有數(shù)據(jù)確定涉事產(chǎn)品的生產(chǎn)商。署方現(xiàn)時(shí)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其他品牌含有未標(biāo)示或已被禁用的西藥成分，有關(guān)呼吁亦不包括所有企業(yè)生產(chǎn)的同名產(chǎn)品。
網(wǎng)上有賣(mài)但標(biāo)示無(wú)禁用成分
昨日，羊城晚報(bào)記者走訪廣州市內(nèi)多家藥店看到，每家藥店都有維C銀翹片銷(xiāo)售，但并沒(méi)看到深圳同安產(chǎn)的。有藥店店員告訴羊城晚報(bào)記者，由于維C銀翹片經(jīng)常出事，已經(jīng)將該品種下架，改賣(mài)其他同類(lèi)產(chǎn)品。
記者在藥店看到，不同廠家生產(chǎn)的維C銀翹片的主要成分也基本一致，包括有山銀花、連翹、荊芥、維生素C、馬來(lái)酸氯苯那敏和對(duì)乙酰氨基酚等約13味，均不見(jiàn)標(biāo)示有非那西丁和氨基比林。
不過(guò)記者留意到，一些網(wǎng)上藥店有深圳同安藥業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片在賣(mài)，但標(biāo)示的成分中也不含有非那西丁和氨基比林這兩種成分。
“同安藥業(yè)”已提出申訴
昨日，深圳同安藥業(yè)方面表示已經(jīng)向廣東藥監(jiān)局提出申訴，將由國(guó)家藥監(jiān)局和香港衛(wèi)生署對(duì)接。“我們也搞不清楚怎么回事，我們的產(chǎn)品一直嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不可能出現(xiàn)香港衛(wèi)生署說(shuō)的問(wèn)題。”深圳同安藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，維C銀翹片在深圳同安銷(xiāo)售中占到40%-50%，而且已經(jīng)生產(chǎn)二十多年，業(yè)內(nèi)聲譽(yù)良好，從未出過(guò)問(wèn)題。“3月份藥監(jiān)部門(mén)才對(duì)省內(nèi)生產(chǎn)維C銀翹片的企業(yè)進(jìn)行了全面檢查，我們也沒(méi)事。”
而記者隨機(jī)訪問(wèn)了多位市民，均表示曾不止一次服用過(guò)維C銀翹片，但除了想睡覺(jué)外，基本沒(méi)出現(xiàn)過(guò)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)可能是假藥
“非那西丁和氨基比林已經(jīng)是禁用成分了，生產(chǎn)維C銀翹片也從來(lái)不用這兩種成分。”昨日，廣東一家生產(chǎn)維C銀翹片的廠家的有關(guān)技術(shù)人員在翻閱歷史資料后告訴羊城晚報(bào)記者，早在有記錄以來(lái)，維C銀翹片中就沒(méi)用過(guò)上述兩種成分，而是用馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚，也就是俗稱(chēng)的撲爾敏和撲熱息痛。
上述人員告訴記者，由于非那西丁的潛在副作用大，又有其它更安全及同樣有效的藥物可以代替，所以許多國(guó)家已經(jīng)禁售。我國(guó)也已經(jīng)開(kāi)始淘汰一些含非那西丁的藥品，但并未完全禁止使用。氨基比林因會(huì)引起骨髓抑制以及形成亞硝胺致癌物質(zhì)，故單用制劑也已淘汰，臨床常用的是其復(fù)方制劑。
有業(yè)內(nèi)人士指出，“從目前的通報(bào)來(lái)看，該藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，應(yīng)屬于假藥。”
