訴訟材料26日顯示，德國制藥商格蘭泰公司涉嫌未經(jīng)動物試驗(yàn)把一種藥物用于臨床，并且不顧醫(yī)生警告繼續(xù)銷售，導(dǎo)致許多新生兒出現(xiàn)身體缺陷。
人體“白鼠”
澳大利亞律師邁克爾·馬加扎尼克向澳大利亞維多利亞州最高法院提交訴訟材料，包括多份格蘭泰公司內(nèi)部報告。
馬加扎尼克說，格蘭泰公司所產(chǎn)鎮(zhèn)靜藥撒利多胺上市前，從未用懷孕動物作藥物試驗(yàn)。訴訟材料顯示，格蘭泰公司一名醫(yī)生在一次內(nèi)部會議上呼吁，這種藥應(yīng)作動物試驗(yàn)，“以確認(rèn)它是否會傷害嬰兒”。
撒利多胺1960年首次在澳大利亞用于人體臨床試驗(yàn)，“孕婦、而不是實(shí)驗(yàn)室中的動物用作試驗(yàn)對象”。
撒利多胺用于緩解孕婦早晨起床時嘔吐癥狀，上世紀(jì)50年代末開始在將近50個國家銷售，1961年年底停售。大約一萬名胎兒因母親服用這種藥而在出生時身帶缺陷，包括沒有四肢。
大約100名澳大利亞和新西蘭人集體起訴格蘭泰公司及藥物經(jīng)銷商英國釀酒公司、帝亞吉?dú)W酒業(yè)集團(tuán)，就他們的先天性身體缺陷尋求賠償。英國釀酒公司上世紀(jì)60年代獲準(zhǔn)在澳大利亞和新西蘭銷售撒利多胺，1997年為帝亞吉?dú)W酒業(yè)收購。
無視警告
馬加扎尼克遞交的材料顯示，撒利多胺下架數(shù)年前，格蘭泰公司就獲知這種藥可能危害胎兒健康，卻置若罔聞。
一份企業(yè)內(nèi)部報告寫道，1959年至1961年，8名雇員的孩子出生時有身體缺陷。馬加扎尼克說，格蘭泰公司1961年5月前就得知，雇員“對(撒利多胺的)副作用非常害怕”，拒絕讓家人服用。
同一時期，一些醫(yī)生就撒利多胺的危害向這家藥企發(fā)出警告。
一名德國醫(yī)生作證，他的孩子和另外兩名嬰兒1959年出生時身帶缺陷，他懷疑原因可能關(guān)聯(lián)撒利多胺的副作用，同年多次與格蘭泰公司一名醫(yī)生討論，對方卻回答，“難以想象撒利多胺能引發(fā)這類傷害”。
德國藥劑師弗里德里希·科赫斯說，他與一名缺陷嬰兒的母親交談，1960年11月致信格蘭泰公司，呼吁調(diào)查藥物副作用，對方堅(jiān)稱這種藥沒有問題。
訴訟材料顯示，格蘭泰公司對英國、德國藥物經(jīng)銷商及美國食品和藥物管理局隱瞞藥物危害信息。
德國兒科專家韋迪孔德·倫策和澳大利亞產(chǎn)科醫(yī)生威廉·麥克布賴德發(fā)表撒利多胺與胎兒缺陷存在關(guān)聯(lián)的報告后，格蘭泰公司1961年11月決定停售這種藥。
創(chuàng)傷難愈
格蘭泰公司稱，它的行為“符合(上世紀(jì))50年代的科學(xué)知識、制藥業(yè)售前以及試驗(yàn)普遍標(biāo)準(zhǔn)”，撒利多胺導(dǎo)致新生兒缺陷是“不可預(yù)知的悲劇”，它將全力應(yīng)對一切訴訟。
帝亞吉?dú)W酒業(yè)集團(tuán)本月早些時候與原告之一琳內(nèi)特·羅達(dá)成和解協(xié)議，同意賠償，同時考慮與其他受害人達(dá)成和解。
受害人瑪麗·亨利—科洛皮現(xiàn)年50歲，出生時沒有四肢。獲知格蘭泰公司隱瞞撒利多胺危害信息后，她要求對方道歉和提供足夠賠償。
“他們當(dāng)時為什么不停止銷售？”亨利—科洛皮質(zhì)問，“事情已過去50年。然而，時至今日，我仍在顫抖。我難以相信他們?nèi)匀徊恢e。”
她說，格蘭泰公司管理層應(yīng)感到羞恥，“除非他們明確道歉和提供像樣的賠償，我真不知道他們怎么能睡得著”。(惠曉霜)
