昨天,上海市食品藥品監(jiān)督管理局公布了2006年第四季度藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格的藥品公告。標(biāo)識(shí)為哈爾濱中藥四廠(chǎng)生產(chǎn)的批號(hào)為051112的10ml規(guī)格雙黃連口服液等41項(xiàng)產(chǎn)品,因含量測(cè)定、可見(jiàn)異物、溶散時(shí)限、裝量差異以及性狀不合格等原因位列黑榜。
松江普照門(mén)診部藥品不合格
在此次抽檢不合格產(chǎn)品中,除了哈藥集團(tuán)世一堂外用藥廠(chǎng)生產(chǎn)的批號(hào)為040719的精制狗皮膏等知名企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品之外,還有不少上海本地制藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。標(biāo)識(shí)為上海通用藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為030401的1ml:2mg規(guī)格的苯甲酸雌二醇注射液、標(biāo)識(shí)為上海第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為060602的40mg規(guī)格注射用奧美拉唑鈉均屬于上海企業(yè)生產(chǎn)。
據(jù)了解,此次檢查中,在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)也抽檢出部分不合格的藥品。在上海松江普照門(mén)診部抽檢發(fā)現(xiàn)的標(biāo)識(shí)為安徽三超藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為060101的8ml:8mg規(guī)格利巴韋林滴眼液就因ph值、可見(jiàn)異物不合格而上榜。另外在上海市楊浦區(qū)精神衛(wèi)生中心、上海市浦東新區(qū)梅園社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、上海博康生殖醫(yī)學(xué)醫(yī)院等醫(yī)院也發(fā)現(xiàn)了不合格藥品。
柴胡等35項(xiàng)中藥飲片不合格
此次檢查中除了藥品之外,還有標(biāo)識(shí)為上海德大堂國(guó)藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為06062702的柴胡,標(biāo)識(shí)為上海徐匯中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為060101的半夏以及批號(hào)為060704的太子參等35項(xiàng)中藥飲片產(chǎn)品被判定為不合格產(chǎn)品。
市食藥監(jiān)局有關(guān)人士解釋說(shuō),藥品含量測(cè)量不合格,可能影響藥物療效。而重量差異是指片劑的重量有差異,比如一粒藥本應(yīng)是5克,但由于重量差異導(dǎo)致出廠(chǎng)時(shí)實(shí)際是4.5克,或者增加到5.5克;颊叱缘椒至坎蛔愕乃帟(huì)導(dǎo)致療效不夠影響治療效果,吃到分量增多的藥則可能會(huì)產(chǎn)生副作用。至于裝量差異,一般是指口服液、軟膏類(lèi)藥品等所裝的分量不夠。
溶散時(shí)限是指藥物進(jìn)入人體后內(nèi)溶散的時(shí)間不符合標(biāo)準(zhǔn)。如按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),藥片進(jìn)入體內(nèi)后本應(yīng)半個(gè)小時(shí)就溶散,隨后產(chǎn)生療效,但實(shí)際上藥超過(guò)半個(gè)小時(shí)才溶散,就延長(zhǎng)了療效產(chǎn)生的時(shí)間。