被當作“救命藥”的人血白蛋白，如今給人們帶來的卻是恐慌。
撰稿／李澤旭(記者)
人血白蛋白常被俗稱為“救命藥”，它從健康人的血液中提取，直接靜脈注射到病人體內(nèi)，主要功能是增加血容量、解毒以及營養(yǎng)供給。在臨床上常用于失血創(chuàng)傷和燒傷等引起的休克、腦水腫，以及肝硬化、腎病引起的水腫或腹水等危重病癥的治療。
然而，被當作“救命藥”的人血白蛋白，如今給人們帶來的卻是恐慌。
從今年3月開始，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)展開了人血白蛋白藥品專項整治行動。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對7個醫(yī)療機構(gòu)使用的36個批次的人血白蛋白進行監(jiān)督抽檢時，發(fā)現(xiàn)蛋白質(zhì)含量全部為零，包裝標志為“北京天壇生物制品股份有限公司”和“德國杰特貝林制藥有限公司”等5家企業(yè)生產(chǎn)的這7個批次的人血白蛋白產(chǎn)品為假藥。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局介紹，開展人血白蛋白等生物制品的專項整治行動以來，各地食品藥品監(jiān)管部門已經(jīng)陸續(xù)在吉林、山西、湖北、湖南、寧夏、青海、重慶等地查獲了一批假冒的“人血白蛋白”藥品，并立即采取了控制措施，嚴防假藥流散和使用，有關(guān)犯罪嫌疑人已經(jīng)移交公安機關(guān)。
如此多的假人血白蛋白出現(xiàn)在如此廣的范圍內(nèi)，令人不寒而栗。這些假藥是如何堂而皇之地進入醫(yī)院，又進入患者血液中的呢？為此，《新民周刊》記者請教了多位資深業(yè)內(nèi)人士。
業(yè)內(nèi)人士介紹，開辦一家藥品生產(chǎn)企業(yè)首先要到省一級政府部門立項，立項建設(shè)之后國家要進行GMP檢查，通過GMP后，企業(yè)試制的樣品再進行注冊審批，如果合格就可以報價核價，然后上市銷售。規(guī)模較大的經(jīng)銷商拿到產(chǎn)品的相關(guān)文件后還有一個簡單的鑒別，藥品進入一些地方還要經(jīng)過首次經(jīng)銷的落地藥檢。最終，藥品在進入醫(yī)院的時候，醫(yī)院還要對藥品的證明文件進行審核鑒別，同時審核藥品經(jīng)銷商的資質(zhì)。經(jīng)過一道道關(guān)卡的藥品還有可能遇到的藥監(jiān)部門的計劃抽檢和有因抽檢(經(jīng)舉報的市場抽檢)，另外還有醫(yī)生的藥品不良反應(yīng)反饋。
一支藥在最終進入患者身體之前，要經(jīng)歷如此繁多、如此嚴格的關(guān)卡，按理說，人們應(yīng)該能夠放心。但是，不斷出現(xiàn)的假藥事件卻告訴我們危機重重，絕對不能高枕無憂。問題出在哪里？
“不可忽視的一點是國家的罰則太輕，制假者不會傷筋動骨，更不會受到毀滅性打擊。”一位業(yè)內(nèi)人士感嘆道，假藥制造者的目的是賺錢，因此假藥一般不會直接致死。而相應(yīng)法律法規(guī)中的罰則注重的是按結(jié)果處罰，無外乎是幾萬元經(jīng)濟處罰或吊銷執(zhí)照，很少有刑事處罰。
“假藥頻繁出現(xiàn)的另一大誘因就是我國藥品流通環(huán)節(jié)過多過長。”業(yè)內(nèi)人士分析，改革開放以來，我國制藥企業(yè)的數(shù)量急劇增長。1980年，我國制藥企業(yè)只有800多家，之后一度超過了4000家，經(jīng)逐漸規(guī)范減少到現(xiàn)在的3000多家。為了應(yīng)對日益激烈的市場競爭，除了加強內(nèi)部管理之外，各醫(yī)藥生產(chǎn)廠家紛紛派出醫(yī)藥代表從事藥品推銷工作，主攻方向就是最大的零售單位——醫(yī)療機構(gòu)，有人估計全國醫(yī)藥代表的總數(shù)已經(jīng)超過20萬人。同時，更多的是醫(yī)藥流通企業(yè)，2002年，醫(yī)藥流通企業(yè)約為17萬多家。雖然國家下大力氣進行治理整頓使得流通企業(yè)的數(shù)量大減，但是目前仍有七八千家。如此多的銷售環(huán)節(jié)，數(shù)十萬、上百萬的人從事藥品流通，必然會有不法分子冒險利用手中的渠道銷售假藥獲利。
“有人敢造假藥，有人敢弄虛作假賣假藥，再加上‘以藥養(yǎng)醫(yī)’的醫(yī)院弊端，假藥堂而皇之進入患者身體也就不足為奇。”業(yè)內(nèi)人士感嘆。在國家財政對醫(yī)院的投入不足的情況下，醫(yī)院過分依賴“以藥養(yǎng)醫(yī)”的機制來維持其正常的運轉(zhuǎn)，一味追求經(jīng)濟利益，必然會使得藥品進入把關(guān)弱化、軟化，給假藥以可乘之機。
假藥一般是沒有療效甚至有副作用的，難道醫(yī)生不能及時發(fā)現(xiàn)嗎？業(yè)內(nèi)人士解釋說，2002年以后，國家在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上是下了功夫的，每個醫(yī)生都有藥品不良反應(yīng)反饋的責任，只要患者有這方面的投訴，都要記錄，如果出現(xiàn)休克、死亡、藥品說明上沒有的反應(yīng)等比較嚴重的問題，都應(yīng)當在24小時之內(nèi)上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。但事實情況是，假藥在醫(yī)院使用中很難被及時發(fā)現(xiàn)，許多假藥都是在其造成患者死亡引起懷疑后一步步追查才被發(fā)現(xiàn)的。目前許多醫(yī)生怕麻煩，怕醫(yī)患糾紛，工作量又很大，因此多將假藥產(chǎn)生的反應(yīng)歸結(jié)為其他原因，藥品不良反應(yīng)反饋這最后一道關(guān)也就常常形同虛設(shè)了。
